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宜昌人福阿芬太尼全國(guó)首家獲批上市--創(chuàng)立麻醉鎮(zhèn)痛藥物發(fā)展新里程碑

近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注冊(cè)批件,鹽酸阿芬太尼注射液(商品名:瑞吉欣?)獲批上市,這是阿芬太尼產(chǎn)品在[CN]的首次獲批上市。該產(chǎn)品研發(fā)周期達(dá)10余年,面對(duì)[CN]研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)體系與國(guó)際接軌的重大變革和挑戰(zhàn),公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)積極適應(yīng)政策法規(guī)變化,深入開(kāi)展各項(xiàng)研究,經(jīng)過(guò)大量探索和臨床試驗(yàn),♥終產(chǎn)品得以順利獲批。

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至此,宜昌人福藥業(yè)已擁有全系列四種芬太尼類藥品,創(chuàng)立了[CN]麻醉鎮(zhèn)痛藥物發(fā)展的新里程碑。公司豐富的麻醉鎮(zhèn)痛產(chǎn)品將為臨床醫(yī)生提供更多的用藥選擇,更好的滿足不同患者的用藥需求,為保障大眾生命健康帶來(lái)福祉。

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公司長(zhǎng)期以來(lái)專注于麻醉藥品的研發(fā)和生產(chǎn),擁有一支由海內(nèi)外制藥專業(yè)人士組成的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),與全球科研院所開(kāi)展廣泛合作,共同致力于高端藥物的研發(fā)工作。阿芬太尼原料及注射液的研制開(kāi)發(fā)先后列入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目和省、市科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目,目前已獲專利授權(quán)3項(xiàng)。

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鹽酸阿芬太尼注射液作為麻醉性鎮(zhèn)痛藥,主要用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持,特別是日間/短小手術(shù),中長(zhǎng)時(shí)程手術(shù)等。該藥物30秒起效、維持時(shí)間15分鐘、鎮(zhèn)痛強(qiáng)度是嗎啡的15倍,同時(shí)呼吸抑制、惡心嘔吐、嗆咳發(fā)生率低,臨床應(yīng)用更加安全。

隨著日間手術(shù)的快速發(fā)展,臨床上對(duì)中短效的鎮(zhèn)痛藥物需求進(jìn)一步擴(kuò)大。阿芬太尼由于具備速效、短效、強(qiáng)效等特點(diǎn),其上市將為日間手術(shù)提供“量身定制”的[ZL]方案,為推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展增添新的動(dòng)力。

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未來(lái),宜昌人福將秉承”提升生命質(zhì)量、創(chuàng)造幸福生活“的使命,堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,加強(qiáng)全球范圍內(nèi)的研發(fā)合作,加大科研創(chuàng)新投入,為醫(yī)生和患者提供更多與國(guó)際接軌的新藥、好藥,為大眾生命健康保駕護(hù)航。