宜昌人福布洛芬片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

近日，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的布洛芬片一致性評(píng)價(jià)批件。截止目前，公司已累計(jì)有10個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，是湖北省內(nèi)過(guò)評(píng)♥多的企業(yè)，標(biāo)志著公司在一致性評(píng)價(jià)的浪潮中已走在前列。

布洛芬片為非甾體類(lèi)抗炎藥物，屬于解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)非處方藥藥品，主要用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。其鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，比阿司匹林大16～32倍，也適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。其副作用比其它消炎藥小，尤其對(duì)腸胃道反應(yīng)小。

宜昌人福于2017年開(kāi)始開(kāi)展布洛芬片的一致性評(píng)價(jià)研究，2019年1月份開(kāi)展該產(chǎn)品的生物等效性研究，2019年8月份申報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并于2020年9月獲批過(guò)評(píng)。后續(xù)宜昌人福將會(huì)根據(jù)市場(chǎng)需求情況著手安排生產(chǎn)。

目前，公司開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的品種已經(jīng)從口服固體制劑擴(kuò)展到注射劑，接下來(lái)將加快工作進(jìn)度，迎接藥品一致性評(píng)價(jià)驗(yàn)收的“大考”，進(jìn)一步提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。