宜昌人福藥業(yè)公司鹽酸右美托咪定注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批件，批準(zhǔn)公司鹽酸右美托咪定注射液（商標(biāo)名右美安?）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截止目前，宜昌人福藥業(yè)累計(jì)已有16個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在湖北省內(nèi)位居[DY]。

鹽酸右美托咪定是一種高效、高選擇性的α2腎上腺素受體激動(dòng)劑，通過(guò)激動(dòng)藍(lán)斑核內(nèi)的突觸前膜α2受體，抑制去甲腎上腺素的釋放，降低突觸后膜的興奮性，從而抑制由藍(lán)斑核發(fā)出的去甲腎上腺素背束纖維，控制大腦皮質(zhì)的覺(jué)醒反應(yīng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜催眠作用。該產(chǎn)品適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜以及重癥監(jiān)護(hù)[ZL]期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。

宜昌人福于2018年9月獲得鹽酸右美托咪定注射液的批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20183390），同年底提交了本品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于近日獲得批準(zhǔn)。

開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)于保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整具有十分重要的意義，宜昌人福藥業(yè)公司將積極參與一致性評(píng)價(jià)工作，提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。