湖北兩會 致敬2020 | 省人大代表李莉娥：制度突破 藥品供應(yīng)審批加速跑

伴隨新春的腳步，帶著殷切的囑托，湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥與全省近700名代表共同出席湖北省十三屆人大五次會議，傳遞人民心聲，共謀湖北發(fā)展。在黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在省委、省政府精心部署下，湖北交出了疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展雙勝利的英雄答卷。

疫情期間，疫情防控藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量保障受到了廣泛關(guān)注。湖北多措并舉、創(chuàng)新方式，支持藥械生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定應(yīng)急藥品、創(chuàng)新藥品供應(yīng)。

湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥：“昨天（23日）支援石家莊物資全部到了吧，今天上午九點(diǎn)半到了石家莊，現(xiàn)在在發(fā)貨，一定抓落實(shí)，分發(fā)到位?！?/p>

參加完人大開幕式回到酒店，湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)副總裁李莉娥打了今天♥重要的電話。作為疫情期間湖北省疫情防控指揮部指定的防控應(yīng)急物資儲備配送企業(yè)，人福醫(yī)藥集團(tuán)生產(chǎn)的麻醉藥品等，是抗疫的關(guān)鍵藥品湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥：“主要面向在ICU的那些呼吸困難的、需要?dú)夤懿骞艿倪@些病人，如果是缺少這些物資，他們可能生命都會受到威脅。”

關(guān)鍵時(shí)刻能頂上，緊缺物資準(zhǔn)時(shí)送，關(guān)系到抗疫戰(zhàn)的成敗。疫情期間，人福醫(yī)藥集團(tuán)加碼生產(chǎn)保證多種抗疫產(chǎn)品供應(yīng)，[DY]時(shí)間支付1000多萬元預(yù)付款生產(chǎn)醫(yī)用物資，但原材料供應(yīng)、物資運(yùn)輸?shù)壤Ь掣裢馔怀觥：笔【o急出臺《全力以赴打贏我省新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)的意見》提出，強(qiáng)化醫(yī)護(hù)力量保障、醫(yī)用物資保障、生活物資保障、基本公共服務(wù)“五個保障”，政府部門全力以赴為企業(yè)打通渠道。

湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥：“大年初六，需要抗病毒藥品的原料供應(yīng)。江蘇那邊也需要我們湖北省給他們一個確認(rèn)，湖北省局就跟我們積極主動的打報(bào)告，跟江蘇省局進(jìn)行對接，來幫助我們鏈條上面的企業(yè)復(fù)產(chǎn)，第二天就恢復(fù)了，第三天就全面恢復(fù)生產(chǎn)了?！?/p>

疫情大考，考驗(yàn)藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力，也對藥品注冊管理應(yīng)急體系提出了考驗(yàn)。疫情期間，人福研發(fā)的兩款新藥順利上市，其中注射用苯磺酸瑞瑪唑侖是湖北省首個一類新藥，它是ICU氣管插管用的重要產(chǎn)品，在政府部門應(yīng)急審批機(jī)制下，順利拿到批件，縮短半年時(shí)間。

湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥：“一類新藥它必須要在全國范圍內(nèi)，組織專家到宜昌來檢查，當(dāng)時(shí)這個事情是不可能的，在制度方面做了很多的突破，湖北省非常積極地跟國家藥監(jiān)局進(jìn)行溝通，當(dāng)時(shí)就在湖北省內(nèi)組織國家級的檢查專家來進(jìn)行檢查，差不多20天的時(shí)間通過，現(xiàn)在有1000多家醫(yī)院都已使用這兩個產(chǎn)品，疫情完全恢復(fù)了以后再來做這項(xiàng)工作，肯定至少要延遲半年。”

眼下，補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板、加強(qiáng)應(yīng)急物資等儲備，已經(jīng)成為趨勢。針對湖北醫(yī)藥企業(yè)共同面臨的評審地點(diǎn)單一、時(shí)間長等問題，李莉娥提出建議，在武漢設(shè)立藥品、器械審評中西部分中心，加速中部地區(qū)藥企新藥評審、上市效率。

湖北省人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)、宜昌人福藥業(yè)副總裁、總工程師李莉娥：“現(xiàn)在[CN]的藥品集中在國家藥監(jiān)局下面，有一個叫新藥審評中心負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械等等這些審評，我們現(xiàn)在唯一的路徑就是到北京，效率比較低，長三角和大亞灣分中心剛剛掛牌，如果在湖北省在武漢市來設(shè)立這么一個分中心，這些問題都可以得到迎刃而解，在新藥的上市方面給一些政策性的引導(dǎo) ，縮短上市的環(huán)節(jié)，也會提升我們整個的招商引資環(huán)境?！?/p>