宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液預灌封補充申請獲批

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，批準鹽酸氫嗎啡酮注射液新增兩個規(guī)格（1ml:1mg和1ml:2mg），采用預灌封包裝形式。

宜昌人福于2012年獲得國家局批準取得鹽酸氫嗎啡酮注射液的生產批文，目前為國內獨家品種。此次申請由以前的安瓿瓶改為預灌封注射器組件包裝(帶注射針)，使得操作更為簡單方便，能及時應用于臨床緊急疼痛[ZL]，不僅提高了給藥精確度和方便性，避免藥物浪費，也降低了醫(yī)護人員因醫(yī)療器械受傷的發(fā)生率。

氫嗎啡酮♥初于上世紀20年代由德國的Knoll合成，是一種阿片類鎮(zhèn)痛劑，主要應用于減輕外科手術、癌癥、創(chuàng)傷（軟組織和骨骼）、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因導致的中度至重度疼痛，在歐洲和北美等國已有數十年的臨床應用經驗。

本次鹽酸氫嗎啡酮注射液預灌封補充申請獲批，進一步充實了公司產品管線，為宜昌人福持續(xù)發(fā)展提供了堅實基礎。