宜昌人福注射用奧美拉唑鈉、酒石酸美托洛爾注射液通過一致性評(píng)價(jià)

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的批件，批準(zhǔn)注射用奧美拉唑鈉、酒石酸美托洛爾注射液通過一致性評(píng)價(jià)，其中酒石酸美托洛爾注射液為國內(nèi)首家過評(píng)。

奧美拉唑是上市最早、應(yīng)用最為成熟、最具代表性的消化性潰瘍的一線用藥，它起效迅速，對胃酸分泌有明顯抑制作用，適用于預(yù)防及治療消化性潰瘍、抗幽門螺桿菌、上消化道出血、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍等。公司于2018年10月開展注射用奧美拉唑鈉的一致性評(píng)價(jià)研究，2019年12月申報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并于2021年8月獲批過評(píng)。

酒石酸美托洛爾是一種競爭性的β腎上腺素能受體拮抗劑，在治療心律失常，尤其是室上性快速型心律失常以及急性心肌梗死疾病中發(fā)揮良好的治療效果，不良反應(yīng)較少。公司于2018年10月開展酒石酸美托洛爾注射液的一致性評(píng)價(jià)研究，2019年12月申報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并于2021年8月獲批過評(píng)。

自國家開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)以來，宜昌人福藥業(yè)累計(jì)有24個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)，其中注射液品種12個(gè)，過評(píng)數(shù)量位居全省第一，為提升企業(yè)核心競爭力，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。