宜昌人福藥業(yè)萘普生鈉片國內(nèi)首家過評

近日，宜昌人福藥業(yè)萘普生鈉片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是公司第5個在國內(nèi)獲批上市的中美雙報產(chǎn)品。該產(chǎn)品按照新注冊分類獲得《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價，且為同品種國內(nèi)首家過評。

萘普生鈉片為非甾體抗炎藥，可抑制前列腺素的合成而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，萘普生鈉在胃液中迅速分解為鈉鹽和萘普生游離酸，可迅速被胃腸道完全吸收。臨床上萘普生鈉片用于緩解輕至中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛，具有良好的鎮(zhèn)痛作用，已成為臨床應(yīng)用最廣泛的抗炎藥物之一。 

宜昌人福于2010年開始著手國際化布局，截至目前公司已有14個品種獲得FDA批文。2017年公司氯化鉀緩釋片首次申請中美雙報，2020年7月鹽酸二甲雙胍緩釋片成為第一個獲批的中美雙報產(chǎn)品。目前公司還有4個產(chǎn)品已申報國內(nèi)并納入審評，未來公司將繼續(xù)加快推進中美雙報產(chǎn)品注冊進度，讓國內(nèi)患者用上與發(fā)達國家同等的高質(zhì)量藥品，更好的滿足我國臨床用藥需求。