宜昌人福藥業(yè)2類新藥注射用RF16001 獲批臨床試驗

新年伊始，宜昌人福藥業(yè)便收獲捷報，公司2類新藥注射用RF16001獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《臨床試驗批準通知書》，這是公司申報的首個改良型復雜高端注射劑，將應用于長效局部術后鎮(zhèn)痛領域，目前國內尚無同類型產品上市。此次獲批標志著宜昌人福藥業(yè)在復雜高端制劑新藥研發(fā)領域取得了突破性進展。

一般情況下，患者在接受手術后往往會持續(xù)疼痛數天，對術后疼痛進行有效管理有利于患者盡快恢復，縮短住院時間，減輕醫(yī)療負擔。目前臨床上常用阿片類藥物、非甾體類抗炎藥或局麻藥減少術后疼痛，與這一類傳統鎮(zhèn)痛藥相比，注射用RF16001具有以下優(yōu)勢：單次給藥即可實現長效鎮(zhèn)痛，能更好的滿足臨床術后鎮(zhèn)痛需求；無須使用鎮(zhèn)痛裝置，從而避免因此引發(fā)的并發(fā)癥；與阿片類藥物以及非甾體類藥物相比，注射用RF16001作用于局部，全身不良反應較低，可顯著提高患者依從性；另外相較于國外已上市的同類產品，注射用RF16001心臟毒性更小，安全性更高，對運輸和存儲環(huán)境要求較低，可降低藥品成本，惠及更多患者。

公司在新藥研發(fā)過程中不僅重視產品的臨床應用前景與價值，同時通過劑型的選擇和工藝優(yōu)化，力求尋找最佳研發(fā)路徑，讓復雜制劑臨床應用簡單化，高端制劑成本平民化，用科技的力量為人民群眾健康保駕護航。