宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸芬太尼口腔貼片獲批臨床試驗

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)枸櫞酸芬太尼口腔貼片新增規(guī)格用于臨床試驗。

芬太尼合成于1960年，為阿片受體激動藥，屬強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥。枸櫞酸芬太尼口腔貼片F(xiàn)entora是CEPHALON公司采用新的給藥技術(shù)而制成的新劑型，通過產(chǎn)生泡騰反應(yīng)使藥物更容易透過口腔黏膜吸收，起效更迅速，適用于治療持續(xù)使用阿片類藥物的癌性疼痛患者的爆發(fā)性疼痛（breakthrough pain, BTP），目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。公司收到枸櫞酸芬太尼口腔貼片的《臨床試驗通知書》后，將著手啟動藥物研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，向國家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報生產(chǎn)上市。