宜昌人福藥業(yè)2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑取得臨床試驗批準

近日，宜昌人福藥業(yè)又傳捷報，2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準通知書，這也是宜昌人福申報的首個2類改良型鼻噴霧劑，可用于兒童及成人的術前鎮(zhèn)靜。

右美托咪定是選擇性較高的α2腎上腺素能受體激動劑，具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、鎮(zhèn)痛及交感神經(jīng)阻滯等作用，鹽酸右美托咪定注射液已廣泛用于臨床，但目前暫無術前鎮(zhèn)靜相關適應癥獲批上市。

鹽酸右美托咪定有較好的黏膜吸收，經(jīng)鼻給藥后的生物利用度高，在麻醉誘導前采用經(jīng)鼻這種無針給藥方式緩解患者術前焦慮有較高的可行性，相比注射劑來說，患者用藥舒適性更好，使用更方便。因此將鹽酸右美托咪定開發(fā)成鼻用制劑將具有廣闊前景，特別是兒童患者。

宜昌人福長久以來致力于麻醉鎮(zhèn)痛領域的研發(fā)，在改良型品種中不斷獲得新突破，后續(xù)將會有更多的改良型新藥制劑進入臨床，為手術患者帶來福音。