國內(nèi)首仿——宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司鹽酸羥考酮緩釋片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，系國內(nèi)首仿，按照新注冊分類視同通過一致性評價。

鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動劑，與其他常用阿片類藥物相比，該產(chǎn)品具有對胃腸道蠕動、免疫和呼吸系統(tǒng)抑制作用小的特性，且不良反應(yīng)少，患者耐受性好，在持續(xù)的中至重度疼痛治療中已得到廣泛使用。

世界衛(wèi)生組織（WHO）癌痛三階梯治療方案中，將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。該產(chǎn)品生物利用度在60%～87%，作用持續(xù)時間長達12小時，能有效減少給藥次數(shù)，提高患者依從性，并且沒有藥物蓄積風險，鎮(zhèn)痛作用無天花板效應(yīng)，且首次在國內(nèi)采取防濫用技術(shù)，有效提升了用藥安全性。

鹽酸羥考酮緩釋片上市后，將進一步提升公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域市場競爭力，為臨床醫(yī)生提供更豐富的用藥選擇，幫助更多的患者減輕疼痛。