宜昌人福藥業(yè)氨酚可待因片獲英國MHRA批準(zhǔn)上市

11月10日，宜昌人福藥業(yè)收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）核準(zhǔn)簽發(fā)的氨酚可待因片注冊批件，這是公司首個(gè)獲得英國MHRA批準(zhǔn)上市的含麻復(fù)方制劑產(chǎn)品。

氨酚可待因片為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥，適用于各種手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。

宜昌人福藥業(yè)自2010年實(shí)施國際化戰(zhàn)略以來，始終將歐美市場作為公司國際化的重要戰(zhàn)略部署，以做麻醉鎮(zhèn)痛細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑者為奮斗目標(biāo)。公司堅(jiān)持對標(biāo)歐美質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)開展全面升級(jí)，2019年公司遠(yuǎn)安口服車間順利通過英國MHRA認(rèn)證，并積極開展產(chǎn)品布局和注冊申報(bào)工作。此次氨酚可待因片項(xiàng)目是公司生產(chǎn)質(zhì)量體系與英國合作方緊密配合的成果，產(chǎn)品獲批為公司開展海外法規(guī)市場產(chǎn)品注冊和準(zhǔn)入積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，為進(jìn)一步打開歐洲市場奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

目前，公司已有10余個(gè)針對歐洲市場的產(chǎn)品處于開發(fā)或申報(bào)階段，將為公司開拓海外市場并實(shí)現(xiàn)出口歐洲業(yè)務(wù)的快速增長提供持續(xù)動(dòng)力。