宜昌人福藥業(yè)舒更葡糖鈉注射液獲批上市
近日,宜昌人福藥業(yè)公司舒更葡糖鈉注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品是公司首個(gè)獲批的選擇性肌松拮抗劑產(chǎn)品,按照新注冊(cè)分類獲批,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
舒更葡糖鈉是一種經(jīng)修飾的γ-環(huán)糊精類衍生物,通過(guò)物理包裹方式特異性結(jié)合肌松藥物從而逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯效果,是目前唯一的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑??煽焖佟?徹底、可靠地逆轉(zhuǎn)不同深度的肌松,改善全麻手術(shù)患者預(yù)后。其適應(yīng)癥為:(1)在成人中拮抗羅庫(kù)溴銨或維庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯;(2)兒科患者,在兒童和青少年中,僅推薦本品用于常規(guī)拮抗羅庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的阻滯(2~17歲)。此外,舒更葡糖鈉還具有起效迅速、安全性良好、風(fēng)險(xiǎn)可控、無(wú)需配合使用抗毒蕈堿藥物等臨床優(yōu)勢(shì)。
本次舒更葡糖鈉注射液獲批,標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,其上市銷售將給公司帶來(lái)積極影響。