2022年企業(yè)大事記
1. 2022年,宜昌人福藥業(yè)共有11個(gè)品種收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,其中自主開發(fā)的1類新藥RF20040注射液,2類新藥注射用RF16001、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、右美托咪定透皮貼劑(II),枸櫞酸芬太尼口腔貼片新增規(guī)格,氨酚羥考酮緩釋片,芬太尼透皮貼劑(II),鹽酸納布啡注射液,鹽酸胍法辛緩釋片、氟比洛芬酯注射液、氯巴占口服混懸液均可開展臨床試驗(yàn)。
2. 2022年,宜昌人福藥業(yè)公司氯巴占原料及片劑、氯化鉀緩釋片、注射用苯磺酸瑞馬唑侖(新增適應(yīng)癥支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜)、注射用苯磺酸瑞馬唑侖(增加規(guī)格50mg)、咪達(dá)唑侖注射液(增加規(guī)格1ml:5mg、5ml:5mg、10ml:50mg)等共18個(gè)品種,25個(gè)品規(guī)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,其中,氯巴占為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于難治性癲癇的藥物,也是公司首次涉足罕見(jiàn)病領(lǐng)域。鹽酸羥考酮緩釋片是國(guó)內(nèi)首仿,丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液是公司首個(gè)獲批上市的乳劑產(chǎn)品,舒更葡糖鈉注射液是公司首個(gè)獲批的選擇性肌松拮抗劑產(chǎn)品。
3. 2022年2月,宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司榮獲“全市經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號(hào)。
4. 2022年3月5日-11日,全國(guó)人大代表,宜昌人福藥業(yè)公司黨委書記、董事長(zhǎng)李杰參加十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議,會(huì)上李杰提出了《盡快開工建設(shè)呼南高鐵》《完善“藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度”,加大藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)》《完善“雙首個(gè)仿制藥”激勵(lì)制度》《加快罕見(jiàn)病藥物研發(fā)和上市》等9條建議。
5. 2022年3月,宜昌人福藥業(yè)公司黨委書記、董事長(zhǎng)李杰獲“宜昌市首屆十大杰出人才”稱號(hào),這是宜昌授予人才的最高禮遇,代表這座城市對(duì)人才的最高褒獎(jiǎng)。藥物研究院院長(zhǎng)田巒鳶獲“宜昌市青年領(lǐng)軍人才”稱號(hào)。
6. 2022年5月,宜昌人福藥業(yè)公司原料藥車間主任張建勛榮獲“湖北五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆?,公司產(chǎn)品開發(fā)中心副主任廖宗權(quán)榮獲“湖北青年五四獎(jiǎng)?wù)隆?/span>
7. 2022年5月,宜昌人福藥業(yè)美國(guó)公司(宜昌人福藥業(yè)全資控股)收到FDA下發(fā)的鹽酸他噴他多片暫定批準(zhǔn)文號(hào)。
8. 2022年5月,宜昌人福藥業(yè)公司榮獲“湖北省安全生產(chǎn)紅旗單位”榮譽(yù)稱號(hào),是宜昌市唯一獲獎(jiǎng)的企業(yè)。
9. 2022年5月,宜昌人福藥業(yè)公司注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸芬太尼注射液已順利通過(guò)馬來(lái)西亞GMP認(rèn)證檢查。此次認(rèn)證通過(guò)標(biāo)志著公司無(wú)菌制劑產(chǎn)品正式達(dá)到PIC/S(國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織)GMP標(biāo)準(zhǔn),國(guó)際化征程取得新突破。
10. 2022年6月26日,宜昌人福藥業(yè)公司舉辦大健康產(chǎn)業(yè)園開工儀式,將在新園區(qū)布局高端復(fù)雜創(chuàng)新制劑、高端大輸液等基地項(xiàng)目。
11. 2022年7月12日,全國(guó)藥品集中采購(gòu)申報(bào)信息公開大會(huì)在南京召開,會(huì)議公布了第七批集采項(xiàng)目擬中選結(jié)果。本次集采宜昌人福藥業(yè)琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、注射用奧美拉唑鈉3個(gè)品種中標(biāo)。
12. 2022年7月, 宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》,該產(chǎn)品為公司獨(dú)立研發(fā)的化藥3類藥,為國(guó)內(nèi)首仿,此次申報(bào)生產(chǎn)的規(guī)格為:4mg、8mg、32mg。
13. 2022年8月,由四川大學(xué)華西醫(yī)院、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川海思科制藥有限公司、成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司共同完成的“創(chuàng)新性麻醉藥的研究與開發(fā)”獲得2021年四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
14. 2022年10月,宜昌人福藥業(yè)公司總工程師、副總裁獲得湖北省最美巾幗奮斗者稱號(hào)。
15. 2022年11月,宜昌人福藥業(yè)公司獲評(píng) “國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”,全省共計(jì)16家。
16. 2022年11月,2022年中國(guó)創(chuàng)新方法大賽湖北賽區(qū)比賽圓滿結(jié)束,來(lái)自全省的108個(gè)企業(yè)團(tuán)隊(duì)通過(guò)項(xiàng)目展示和專家答辯方式展開激烈角逐,最終宜昌人福藥業(yè)11個(gè)參賽項(xiàng)目共獲得一等獎(jiǎng)3項(xiàng),二等獎(jiǎng)6項(xiàng),三等獎(jiǎng)2項(xiàng)。
17. 2022年11月,宜昌人福藥業(yè)收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)核準(zhǔn)簽發(fā)的氨酚可待因片注冊(cè)批件,這是公司首個(gè)獲得英國(guó)MHRA批準(zhǔn)上市的含麻復(fù)方制劑產(chǎn)品。
18. 2022年12月,為滿足各地人民群眾對(duì)防疫藥品的緊急需求,公司生產(chǎn)人員24小時(shí)人歇機(jī)不歇,加班加點(diǎn)全力保供,并通過(guò)產(chǎn)線改造將布洛芬片產(chǎn)能由35萬(wàn)片/天提升至780萬(wàn)片/天。12月,宜昌人福藥業(yè)分別向宜昌、恩施地區(qū)各捐贈(zèng)600萬(wàn)片布洛芬,價(jià)值近300萬(wàn)元。