宜昌人福藥業(yè)兩個產(chǎn)品申報生產(chǎn)獲受理

近日，宜昌人福藥業(yè)公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于鹽酸納布啡注射液新增術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥、鹽酸艾司氯胺酮注射液申報生產(chǎn)的《受理通知書》。

鹽酸納布啡為阿片受體激動拮抗劑，主要激動κ受體發(fā)揮中樞性鎮(zhèn)痛作用，對μ受體有部分拮抗作用，用于緩解中至重度疼痛。公司鹽酸納布啡注射液2013年獲批上市，獲批適應(yīng)癥為：“作為鎮(zhèn)痛藥用于復(fù)合麻醉時的麻醉誘導(dǎo)”，公司于2022 年 12 月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交本次新增適應(yīng)癥“作為鎮(zhèn)痛藥用于術(shù)后鎮(zhèn)痛以及產(chǎn)科鎮(zhèn)痛”的上市許可申請并獲得受理。

鹽酸艾司氯胺酮注射液適用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，必要時與其他麻醉劑聯(lián)合使用。公司于2022年 12 月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了鹽酸艾司氯胺酮注射液的上市許可申請并獲得受理。

此次兩個產(chǎn)品申報生產(chǎn)相繼獲受理，標(biāo)志著相關(guān)藥品注冊工作進入審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作，進一步豐富產(chǎn)品線，提升公司的市場競爭力。