宜昌人福藥業(yè)美國公司加巴噴丁片獲得美國FDA暫定批準文號
近日,宜昌人福藥業(yè)美國公司(宜昌人福藥業(yè)全資控股)收到FDA下發(fā)的加巴噴丁片暫定批準文號。待原研藥專利到期,該產(chǎn)品獲得正式批準后,即可上市銷售。

加巴噴丁是γ-氨基丁酸(GABA)衍生物,用于治療帶狀皰疹感染后神經(jīng)痛。該產(chǎn)品采用胃滯留遞送技術,獨特的溶脹聚合物使片劑可以在胃內(nèi)保留大約8-10小時,在此期間片劑的活性成分以所需的速率和時間穩(wěn)定地輸送到上消化道,有效增強治療效果和耐受性。相比其他普通劑型,加巴噴丁片(胃滯留片)的突出優(yōu)勢為每日一次給藥,依從性更好,常見不良反應更少。
宜昌人福美國公司加巴噴丁片本次獲批,標志著該產(chǎn)品通過了安全性和有效性審評,公司后續(xù)將積極推進該產(chǎn)品在美國市場的上市準備工作,為加快國際市場拓展奠定堅實基礎。