近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)公司鹽酸納布啡注射液新增規(guī)格（10ml:100mg）。

鹽酸納布啡是κ阿片受體激動(dòng)劑和μ阿片受體拮抗劑，是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛劑。鹽酸納布啡注射液廣泛應(yīng)用于緩解中至重度疼痛，也可作為復(fù)合麻醉時(shí)麻醉誘導(dǎo)。由于其鎮(zhèn)痛活性強(qiáng)、呼吸抑制作用低、血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定、依賴潛力極低，為患者提供了更舒適的鎮(zhèn)痛體驗(yàn)，臨床應(yīng)用較為廣泛。

宜昌人福藥業(yè)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年2月發(fā)布的《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，在已獲批2ml：20mg和1ml：10mg的基礎(chǔ)上，完成了鹽酸納布啡注射液（10ml：100mg）相關(guān)的上市前研究工作，于2022年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)。

本次鹽酸納布啡注射液10ml：100mg獲批后，公司將根據(jù)市場(chǎng)需求情況，著手安排生產(chǎn)上市。新增規(guī)格豐富了公司的產(chǎn)品線，可更好的滿足臨床需求和實(shí)現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)用藥，有利于公司進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。