宜昌人福藥業(yè)公司對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液《藥品注冊(cè)證書》，該品種按新注冊(cè)分類3類獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)住院患者手術(shù)約為8100萬(wàn)，其中手術(shù)后中重度疼痛的發(fā)生率達(dá)48.7%，術(shù)后鎮(zhèn)痛需求巨大。多模式鎮(zhèn)痛是術(shù)后鎮(zhèn)痛，尤其是中等及以上程度疼痛的手術(shù)鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)。對(duì)乙酰氨基酚具有鎮(zhèn)痛和解熱作用，在外科手術(shù)中常與阿片類藥物及其他類藥物組合進(jìn)行多模式鎮(zhèn)痛。

目前國(guó)內(nèi)上市銷售的對(duì)乙酰氨基酚劑型有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑和注射劑等多種劑型，其中注射劑以小容量注射劑為主。對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液適用于輔助阿片類鎮(zhèn)痛藥緩解成人術(shù)后中重度疼痛，通過靜脈注射給藥，起效迅速，無(wú)首過效應(yīng)，安全性較臨床其他鎮(zhèn)痛藥物更優(yōu)。該產(chǎn)品的上市能較好滿足疼痛患者的用藥需求，彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)臨床多模式鎮(zhèn)痛不足的情況。 

此次對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液的獲批豐富了公司非阿片類鎮(zhèn)痛藥物種類，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品的上市準(zhǔn)備工作。