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宜昌人福藥業(yè)鹽酸氫嗎啡酮緩釋片獲批上市

近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批,注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi),該活性成分國(guó)內(nèi)僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批上市。

《中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報(bào)告(2020)》顯示,我國(guó)慢性疼痛患者超過(guò)3億人,且每年以1000-2000萬(wàn)的速度增長(zhǎng),疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問(wèn)題。在所有疼痛中,癌癥疼痛是最突出的一種疼痛,癌癥疼痛一旦發(fā)生,常伴隨患者直到生命的終點(diǎn)。據(jù)WHO發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)人,數(shù)量位列全球第一,在這些癌癥患者中,初診癌癥患者的疼痛發(fā)生率約為25%,晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率可達(dá)60%-80%,其中1/3的患者為重度疼痛。晚期疼痛是癌癥患者最常見(jiàn)和難以忍受的癥狀之一,嚴(yán)重地影響癌癥患者的生活質(zhì)量,需要給予對(duì)應(yīng)鎮(zhèn)痛治療。

鹽酸氫嗎啡酮是一種半合成的阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥,主要用于治療成人重度疼痛,該產(chǎn)品通過(guò)高選擇性激動(dòng)μ阿片類(lèi)受體發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,其口服效力約為嗎啡的5倍。鹽酸氫嗎啡酮緩釋片以滲透壓作為釋藥動(dòng)力,能以恒定的釋藥速率釋放出治療藥物,一次給藥可提供24小時(shí)持續(xù)鎮(zhèn)痛,具有釋藥速率恒定、血藥濃度平穩(wěn)、患者用藥依從性高等特點(diǎn)。

宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的上市將為國(guó)內(nèi)臨床鎮(zhèn)痛治療提供新的選擇,進(jìn)一步增強(qiáng)公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,公司后續(xù)將積極推動(dòng)鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的上市銷(xiāo)售工作。