宜昌人福藥業(yè)麥考酚鈉腸溶片獲批上市
近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的麥考酚鈉腸溶片《藥品注冊(cè)證書》。該品種按照化學(xué)藥品4類獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶（IMPDH）抑制劑，適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用，用于對(duì)接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預(yù)防。
據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，截止2022年底我國(guó)共完成腎移植手術(shù)204581例。隨著手術(shù)技術(shù)的成熟和新型免疫抑制劑的應(yīng)用，腎移植的近期存活率得到顯著提高，但是腎移植的遠(yuǎn)期存活情況仍然不容樂(lè)觀，移植后期受者的排斥反應(yīng)和免疫抑制治療仍是臨床面臨的重要問(wèn)題。
麥考酚鈉口服后可在腸道緩慢分解，并釋放對(duì)淋巴細(xì)胞高度選擇性的麥考酚酸，有效抑制T、B淋巴細(xì)胞增殖，發(fā)揮高效的免疫抑制作用。該產(chǎn)品最早于2008年在國(guó)內(nèi)上市，目前屬于醫(yī)保乙類產(chǎn)品。
本次公司麥考酚鈉腸溶片獲批，將進(jìn)一步擴(kuò)充公司產(chǎn)品梯隊(duì)，為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。
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