宜昌人福藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬太尼新增ICU適應癥獲批
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用鹽酸瑞芬太尼《藥品注冊證書》,批準該產(chǎn)品新增適應癥用于重癥監(jiān)護患者機械通氣時的鎮(zhèn)痛。
瑞芬太尼是一種μ阿片類受體激動劑,宜昌人福的注射用鹽酸瑞芬太尼于 2003 年獲批上市,適應癥為“全麻誘導和全麻中維持鎮(zhèn)痛”,此次為新增ICU鎮(zhèn)痛適應癥。
大多數(shù)患者報告在重癥監(jiān)護病房(ICU)期間普遍存在不同強度的疼痛癥狀,且需要長時間持續(xù)鎮(zhèn)痛,有效的疼痛管理對于提高患者的治療效果和生活質(zhì)量至關(guān)重要。在《中國成人ICU鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜治療指南》(2018年)以及《美國成人ICU患者疼痛、躁動/鎮(zhèn)靜、譫妄、制動及睡眠障礙的預防和管理臨床實踐指南》(2018年)中將瑞芬太尼推薦作為ICU患者的鎮(zhèn)痛藥物。
注射用鹽酸瑞芬太尼新適應癥的獲批豐富了該產(chǎn)品在鎮(zhèn)痛領域的適用范圍,進一步增強了公司的市場競爭力,為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。