宜昌人福藥業(yè)堅(jiān)持以“創(chuàng)新+國(guó)際化”戰(zhàn)略為引領(lǐng)，秉承“質(zhì)量是企業(yè)生命”的理念全力推進(jìn)質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)升級(jí)。2018年，公司質(zhì)量管理體系全面啟動(dòng)國(guó)際化升級(jí)，迄今為止已先后通過(guò)哥倫比亞無(wú)菌GMP認(rèn)證、口服制劑歐盟GMP認(rèn)證、馬來(lái)西亞PIC/S無(wú)菌GMP認(rèn)證、EDQM原料藥GMP檢查等多次國(guó)際認(rèn)證檢查。

公司質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)歷時(shí)一年，共起草修訂近500份相關(guān)檢驗(yàn)文件，按新的無(wú)菌附錄GMP要求形成了各個(gè)系統(tǒng)完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。審評(píng)期間，團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素養(yǎng)和敬業(yè)態(tài)度得到MHRA檢查官的高度認(rèn)可，以無(wú)一例嚴(yán)重缺陷和主要缺陷順利通過(guò)檢查。

本次無(wú)菌制劑通過(guò)英國(guó)GMP認(rèn)證，標(biāo)志著公司所有劑型全部通過(guò)國(guó)際認(rèn)證，未來(lái)，公司將以更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。