宜昌人福藥業(yè)布立西坦片獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的布立西坦片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為：用于1月齡及以上患者部分性癲癇發(fā)作的治療。目前該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)尚無其他企業(yè)獲批上市。

癲癇是一種長(zhǎng)期慢性腦部疾病，是由腦病變?cè)斐傻哪X細(xì)胞突然異常過度放電所引發(fā)的腦功能失調(diào)綜合征。布立西坦是左乙拉西坦的結(jié)構(gòu)類似物，可與人體中樞突觸囊泡蛋白2A（SV2A）結(jié)合，通過影響突觸功能，抑制電壓依賴性Na+通道和興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，減少癲癇放電的持續(xù)時(shí)間和頻率，從而發(fā)揮抗癲癇作用。布立西坦在多種癲癇模型中均表現(xiàn)出較強(qiáng)的預(yù)防及控制癲癇發(fā)作的活性，對(duì)于癲癇部分性和全面性發(fā)作均有較好療效，對(duì)具有認(rèn)知功能障礙的癲癇患者可能具有促智和抗癲癇雙重作用，從而有效的減少疾病對(duì)患者身體的傷害。

收到批準(zhǔn)通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可，早日滿足國(guó)內(nèi)患者的臨床用藥需求。