宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液新增適應(yīng)癥獲批臨床試驗

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的枸櫞酸舒芬太尼注射液臨床試驗申請《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展“用于重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)痛”臨床試驗。

宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市，2020年通過一致性評價。舒芬太尼作為一種強效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是一種特異性μ阿片受體激動劑，對μ受體的親和力強，具有血液動力學(xué)穩(wěn)定性良好、安全范圍較寬的特點，適用于ICU患者鎮(zhèn)痛。

枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應(yīng)癥的開發(fā)，將豐富其在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的適用范圍。收到批準通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可。該產(chǎn)品上市后，將進一步增強宜昌人福在國內(nèi)細分領(lǐng)域市場競爭力。