宜昌人福藥業(yè)煙酸緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的煙酸緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品3類獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，系國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。

隨著人們生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)改變及生活節(jié)奏加快、壓力增加，高血壓、高血脂（血脂異常）、高血糖等“三高”人群越來(lái)越多，同時(shí)患者群呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)，已成為30—50歲年齡段人群的“第一殺手”。據(jù)《中國(guó)血脂管理指南(2023 年)》顯示，近年中國(guó)人群血脂異常率呈上升趨勢(shì)，成人血脂異常的總體患病率高達(dá) 35.6%。由國(guó)家心血管病中心提供的數(shù)據(jù)表明，我國(guó)血脂異常人數(shù)已經(jīng)超過(guò)4億人。長(zhǎng)期血脂異常會(huì)導(dǎo)致脂質(zhì)沉淀在血管內(nèi)膜上，形成動(dòng)脈粥樣硬化，從而引發(fā)冠心病、心肌梗死、卒中等心腦血管疾病，對(duì)血脂異常情況及早進(jìn)行干預(yù)及治療，可以更好預(yù)防和緩解動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的發(fā)生。

宜昌人福本次獲批的煙酸緩釋片適用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、載脂蛋白和甘油三酯水平，同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醇水平。該產(chǎn)品為宜昌人福中美雙報(bào)品種，已于2019年6月10日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

宜昌人福的煙酸緩釋片獲批，進(jìn)一步豐富了公司在心血管和消化代謝治療領(lǐng)域產(chǎn)品線，為公司多元化產(chǎn)品布局提供助力。