宜昌人福藥業(yè)司美格魯肽注射液獲批臨床試驗(yàn)

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，該藥品按國家藥品注冊(cè)分類為化藥2.2類，擬用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險(xiǎn)。

2型糖尿病患者占糖尿病總體人群的90%以上，主要病理生理學(xué)特征為胰島素調(diào)控葡萄糖代謝能力下降（胰島素抵抗）伴胰島β細(xì)胞功能缺陷所導(dǎo)致的胰島素分泌減少，從而引發(fā)血糖升高。據(jù)《5G+“三早”糖尿病健康管理中國專家共識(shí)(2024)》數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，我國約有1.298億成年糖尿病患者，4.38億糖尿病前期個(gè)體，且每年有5%~10%進(jìn)展為2型糖尿病，患者長期面臨著高血糖帶來的各種并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，如心血管疾病、腎臟病變、視網(wǎng)膜病變等，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

司美格魯肽是一種長效人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，其主要機(jī)制在于可以通過激活GLP-1受體，促進(jìn)胰島素的合成和釋放，使血糖降低；血糖正常時(shí)，這種刺激胰島素分泌的作用減弱，從而避免低血糖的發(fā)生，而且還能延緩胃排空，減少餐后血糖的快速上升。在降低2型糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn)方面，它可以改善血管內(nèi)皮功能，讓血管內(nèi)皮細(xì)胞更好地發(fā)揮調(diào)節(jié)血管張力、防止血栓形成等功能。同時(shí)還能降低炎癥反應(yīng)，減輕體內(nèi)慢性炎癥對(duì)心血管系統(tǒng)的不良影響，并且通過降低血壓、改善血脂等綜合作用來降低心血管疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

該藥品具有長效性的顯著優(yōu)勢，提高了患者的用藥依從性，為傳統(tǒng)治療方法效果不佳或者難以堅(jiān)持服藥的糖尿病患者提供更為有效的治療選擇。