新年首個(gè)！宜昌人福藥業(yè)馬來酸咪達(dá)唑侖片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的馬來酸咪達(dá)唑侖片《藥品注冊證書》，這是宜昌人福藥業(yè) 2025 年首個(gè)獲批的產(chǎn)品。該品種按照化學(xué)藥品 4 類獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。

馬來酸咪達(dá)唑侖是一種短效的苯二氮卓類中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑，此次獲批適應(yīng)癥為睡眠障礙，失眠，特別適用于入睡困難者、手術(shù)或診斷性操作前用藥。宜昌人福于 2023 年 10 月向國家藥品監(jiān)督管理局提交馬來酸咪達(dá)唑侖片上市許可申請并獲得受理。

本次獲批進(jìn)一步豐富了宜昌人福藥業(yè)的產(chǎn)品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。