宜昌人福藥業(yè)富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司的富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。該品種作為化學(xué)藥品4類獲批上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。此次獲批的適應(yīng)癥為：用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化成年患者的治療，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型、活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型。

多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘和神經(jīng)退行性疾病，病變可累及大腦、小腦、腦干、脊髓和視神經(jīng)等多個(gè)部位。多發(fā)性硬化癥被歸類為罕見病，并于2018年被納入中國(guó)《第一批罕見病目錄》。據(jù)《中國(guó)多發(fā)性硬化患者健康洞察藍(lán)皮書2020》統(tǒng)計(jì)，我國(guó)約有3萬(wàn)名患者，以20-40歲青壯年為主，多發(fā)性硬化癥是導(dǎo)致該人群非創(chuàng)傷性殘疾的主要病因之一，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并給家庭和社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。 

富馬酸二甲酯腸溶膠囊是國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南推薦的一線起始治療藥物，可有效降低患者年復(fù)發(fā)率、減少病灶數(shù)量，同時(shí)減緩因病致殘的進(jìn)展速度。該產(chǎn)品已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，將顯著提高藥物可及性，大大減輕患者經(jīng)濟(jì)壓力。宜昌人福后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品的上市銷售工作，進(jìn)一步豐富患者的治療選擇。