宜昌人福藥業(yè)琥珀酸地文拉法辛緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司琥珀酸地文拉法辛緩釋片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，該品種按照化學藥品3類獲批上市，獲批適應癥為用于成人抑郁癥（MDD）的治療，規(guī)格為25mg、50mg、100mg，視同通過一致性評價。

抑郁癥是一種高發(fā)病率、高復發(fā)率、高自殺率及高致殘性的慢性精神疾病，幾乎每個年齡段都有罹患的可能。新冠疫情發(fā)生以來，全球新增超過7000萬抑郁癥患者，據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球抑郁癥患者人數(shù)已達3.5億。根據(jù)《2022年國民抑郁癥藍皮書》統(tǒng)計，我國抑郁癥患病人數(shù)約為9500萬，且發(fā)病人群呈現(xiàn)年輕化趨勢，18歲以下的抑郁癥患者占總抑郁癥患者人群的30%。

琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥，其通過抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取機制來增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度從而發(fā)揮雙重抗抑郁作用。該產(chǎn)品有著獨特的選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制特點，是全球廣泛使用的抗抑郁藥品。

宜昌人福琥珀酸地文拉法辛緩釋片的獲批上市，進一步豐富了公司精神神經(jīng)領域產(chǎn)品線，公司后續(xù)將積極推動本品的上市、銷售工作，為抑郁癥患者提供更豐富的治療選擇。