宜昌人福藥業(yè)1類新藥CXJM-66注射液獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意CXJM-66注射液開展用于手術(shù)麻醉及術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實(shí)體藥物，按注冊分類為化藥1類。

CXJM-66是一種結(jié)構(gòu)新穎的鈉離子通道阻斷劑，能阻斷鈉離子流入細(xì)胞膜內(nèi)，抑制神經(jīng)元興奮信號的傳導(dǎo)且不易洗脫，從而產(chǎn)生持久麻醉作用。非臨床研究表明，CXJM-66注射液單次給藥即可顯著發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，且未觀察到明顯毒性反應(yīng)，安全性良好。

CXJM-66注射液的開發(fā)是宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局，在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書后，公司將著手啟動相關(guān)工作，待完成臨床研究后遞交上市許可申請，申報(bào)生產(chǎn)上市。