宜昌人福藥業(yè)2類(lèi)新藥RFUS-301注射劑取得臨床批件

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意RFUS-301注射劑開(kāi)展用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品按注冊(cè)分類(lèi)為化藥2類(lèi)。

RFUS-301注射劑是宜昌人福研發(fā)的一款改良型術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類(lèi)型產(chǎn)品上市。該產(chǎn)品在手術(shù)部位皮下或周?chē)浗M織給藥，采用原位成膠的原理，實(shí)現(xiàn)藥效持續(xù)。該產(chǎn)品采用單次給藥，不需要連續(xù)輸注或多次注射，可簡(jiǎn)化醫(yī)護(hù)操作，便于臨床管理，有利于患者早期活動(dòng)的恢復(fù)，縮短患者在術(shù)后監(jiān)護(hù)病房的時(shí)間，降低醫(yī)療成本。

公司收到臨床批件后，將按照要求盡快完成相關(guān)研究，及時(shí)提交上市許可申請(qǐng)，以期實(shí)現(xiàn)早日上市，為手術(shù)患者帶來(lái)福音。