宜昌人福藥業(yè)1類(lèi)新藥HW231019片獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意HW231019片開(kāi)展用于急性疼痛治療的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為公司開(kāi)發(fā)的新分子實(shí)體藥物，按注冊(cè)分類(lèi)為化藥1類(lèi)。

HW231019是一種電壓門(mén)控鈉離子通道抑制劑，通過(guò)抑制外周感覺(jué)神經(jīng)元中的鈉離子通道，阻斷疼痛信號(hào)的傳導(dǎo)，發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。非臨床研究表明，HW231019具有明顯的鎮(zhèn)痛活性，口服生物利用度高，且在有效鎮(zhèn)痛劑量范圍內(nèi)未觀察到明顯毒性反應(yīng)，提示其臨床前安全性良好。

HW231019片的開(kāi)發(fā)是宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局，在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)后，公司將著手啟動(dòng)相關(guān)工作，待完成臨床研究后遞交上市許可申請(qǐng)，申報(bào)生產(chǎn)上市。