宜昌人福藥業(yè)鹽酸艾司氯胺酮注射液新增適應(yīng)癥獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展伴急性自殺意念或行為的抑郁癥的臨床試驗(yàn)。

抑郁癥是全球范圍內(nèi)致殘率最高的疾病之一，而伴有急性自殺意念或行為的患者更是面臨著極高的死亡風(fēng)險(xiǎn)，存在主動(dòng)自殺想法及自殺意圖的抑郁癥患者需要立即干預(yù)治療，臨床需求迫切。

與現(xiàn)有抗抑郁藥物多作用于單胺通路不同，艾司氯胺酮通過(guò)拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體發(fā)揮抗抑郁療效，可快速減輕患有急性自殺意念或行為的成人患者的抑郁癥狀。

宜昌人福鹽酸艾司氯胺酮注射液于2024年6月獲批上市，獲批適應(yīng)癥為“與鎮(zhèn)靜麻醉藥（如丙泊酚）聯(lián)合誘導(dǎo)和實(shí)施全身麻醉”。此次該產(chǎn)品獲批臨床將為抑郁癥治療帶來(lái)新的突破，為患者提供更豐富的治療選擇。公司后續(xù)將全力以赴，推動(dòng)該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，待完成臨床研究后遞交上市許可申請(qǐng)，申報(bào)上市。