宜昌人福藥業(yè)甲苯磺酸盧美哌隆膠囊獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意甲苯磺酸盧美哌隆膠囊用于開展成人精神分裂癥的臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品注冊分類為化藥3類，目前國內(nèi)暫無同品種上市。

盧美哌隆是一種多靶點(diǎn)作用的新型抗精神病藥，通過對5-羥色胺(5-HT)，多巴胺(DA)和谷氨酸神經(jīng)遞質(zhì)通路同時進(jìn)行調(diào)節(jié)發(fā)揮治療作用。2019年由美國FDA批準(zhǔn)用于治療成人精神分裂癥，2021年批準(zhǔn)用于成人I型或II型相關(guān)的抑郁發(fā)作治療。

甲苯磺酸盧美哌隆膠囊的開發(fā)是宜昌人福在精神障礙疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局，在收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，公司將著手啟動相關(guān)工作，待完成臨床研究后遞交上市許可申請，盡快為飽受精神疾病困擾的患者帶來福音。