宜昌人福藥業(yè)1類新藥RFUS-949片獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意RFUS-949片開展用于急慢性疼痛治療的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為宜昌人福開發(fā)的新分子實(shí)體藥物，按注冊分類為化藥1類，國內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品獲批上市。

RFUS-949為Sigma-1受體的特異性拮抗劑，主要通過拮抗Sigma-1受體發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。非臨床研究表明，RFUS-949具有明顯的鎮(zhèn)痛活性，口服生物利用度高，且未觀察到明顯毒性反應(yīng)，安全性良好。

RFUS-949片的開發(fā)是宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局，在收到上述藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，公司將著手啟動(dòng)相關(guān)工作，待完成臨床研究后遞交上市許可申請，申報(bào)生產(chǎn)上市。